STEP #23 - La normativa - The legislation

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  •  IEC 60601-1. E' una serie di standard tecnici che garantiscono la sicurezza delle apparecchiature elettromedicali. La norma IEC 60601-1 tratta i requisiti fondamentali di sicurezza e le prestazioni essenziali delle apparecchiature elettromedicali e garantiscono che nessun singolo guasto elettrico, meccanico o funzionale costituisca un rischio inaccettabile per i pazienti e/o gli operatori. Le autorità sanitarie pubbliche di molti paesi riconoscono IEC 60601-1 come prerequisito per la commercializzazione di apparecchiature elettromedicali. IEC 60601-1 è il più recente standard generale pubblicato con circa 1500 singoli requisiti specifici.
  • ISO 80601-2-61. Si applica alla sicurezza di base e alle prestazioni essenziali delle apparecchiature per pulsossimetro destinate all'uso sugli esseri umani. Ciò include qualsiasi parte necessaria per il normale utilizzo, compreso il monitor del pulsossimetro, la sonda e la prolunga del cavo della sonda.
  • ISO 9919. Specifica i requisiti particolari per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali delle apparecchiature per pulsossimetro destinate all'uso sugli esseri umani. Ciò include qualsiasi parte necessaria per l'uso normale. Non è applicabile alle apparecchiature per pulsossimetro intese per l'uso in applicazioni di ricerca di laboratorio né ai saturimetri che richiedono un campione di sangue del paziente.
  • ISO 10993-1. Specifica i principi generali che disciplinano la valutazione biologica dei dispositivi medici nell'ambito di un processo di gestione del rischio, la classificazione generale dei dispositivi medici in base alla natura e alla durata del loro contatto con il corpo, la valutazione dei dati pertinenti esistenti da tutte le fonti e l'identificazione delle lacune nel set di dati disponibili sulla base di un'analisi dei rischi.
  • 93/42/CEE. Il presente decreto si applica ai dispositivi medici ed ai relativi accessori.



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STEP #07 - Il mito - The myth

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Nella mitologia greca, Glauco era figlio di Poseidone, dio del mare, e di una ninfa delle Naiadi. Secondo la leggenda, Glauco nacque mortale e faceva il pescatore. Un giorno appoggiò la rete da pesca contenente il pescato su un prato, ed i pesci, mangiando quell'erba, tornavano in vita e si rigettavano in mare. Glauco incuriosito assaggiò quell'erba e, grazie alle sue proprietà magiche, divenne immortale e divino; inoltre le sue gambe si tramutarono nella coda di un pesce. La sua dimora giace sul fondo del mare, al largo della costa di Delo. La sua apparizione, tenuta in gran considerazione da marinai e pescatori, preannunciava solitamente la tempesta. In altri casi, Glauco era un cacciatore, figlio di Minosse di Creta; oppure figlio di Sisifo e padre di Bellerofonte. Inoltre, nel ciclo di leggende che faceva da substrato alla cultura greca, esistevano diversi Glauco: uno di Creta, uno di Corinto e uno di Antedone; probabilmente tutte queste figure derivavano da un unico person
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STEP #16 - Anatomie - Anatomies

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Le due immagini seguenti rappresentano una vista esplosa di un esempio di pulsossimetro portatile caratterizzato da scocca in plastica, con display a led e pinza.  Il modello in questione, preso in considerazione, è un ossimetro moderno. Vista esplosa Vista esplosa Nelle seguenti anatomi, invece, è visibile internamente la funzione dell'elemento fondamentale del pulsossimetro ovvero il led in grado di emettere lunghezze d'onda capaci di carpire la percentuale di ossigeno presente nel sangue del paziente sotto esame. Il resto dello strumento è, semplicemente, costituito da una scocca in plastica dura e resistente, una molla in grado di permetterne l'apertura e l'inserimento del dito e da un piccolo monitor in grado di permetterci di visualizzare immediatamente il valore esaminato. Miniatura del sistema di monitoraggio . Visione  interna sensore pulsossimetro. Acquisizione  attraverso il metodo riflessivo. Due diversi tipi di generazione  della lunghezza d'onda all
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STEP #28 - La sintesi finale - The final summary

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Molto spesso ci imbattiamo in oggetti di cui non conosciamo nulla, oggetti che non abbiamo mai visto, che non pensavamo nemmeno esistessero, oggetti di cui conosciamo tutto oppure oggetti che abbiamo sempre avuto sott’occhio ma a cui non abbiamo mai fatto veramente caso e di cui forse non sapevamo nemmeno come si chiamassero. Ecco, di quest’ultima categoria fa parte il nostro oggetto, il pulsossimetro, oggetto che, personalmente, ho avuto anche la fortuna, se di fortuna si può parlare nella sfortuna di due operazioni chirurgiche, di “conoscere”. Nonostante questa veloce e impersonale conoscenza devo ammettere che, prima di questo lungo e interessante viaggio, non mi ero mai posto interrogativi sulla conoscenza di uno strumento così fondamentale. Uno dei primi modelli di pulsossimetro Il pulsossimetro , o saturimetro, ossimetro, è un termine pressochè moderno, di non lontana derivazione, come è possibile anche visionare nella ricerca storica delle parole  dove si nota come il vocabolo t
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